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État des lieux FORCE, Avdoralimab, étude randomisée contre placebo dans les cas modérés et/ou sévère de #COVID19, essai mené par @aphm_actu $iph @Immunopole
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Disclamer: Je suis actionnaire de l’entreprise, non-scientifique
Au 17/12 nous savons que le trial est en dépassement de recrutement et que certains patients sont encore sous suivi. Total recrutés à cette date 208
Source:
Conférence d’E.VIVIER du 17/12, et fiche d’Avdoralimab sur site Innate Pharma indiquant 208 patients, là où les fiches ClinicalRegisters/Trials sont restées à 168 https://app.livestorm.co/ici-3/2nd-scientific-annual-conference-institut-cancer-and-immunologie-ici-2020
Conférence d’E.VIVIER du 17/12, et fiche d’Avdoralimab sur site Innate Pharma indiquant 208 patients, là où les fiches ClinicalRegisters/Trials sont restées à 168 https://app.livestorm.co/ici-3/2nd-scientific-annual-conference-institut-cancer-and-immunologie-ici-2020
Depuis le 23/12 ce programme a été labellisé « Priorité Nationale » par le CAPNET/REACTING avec 14 autres programmes intervenants à différents stade de la maladie dans la lutte contre #COVID19
https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/cp_mss_mesri_capnet_2312.pdf
https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/cp_mss_mesri_capnet_2312.pdf
Ce label correspond à un Fast-Track pour établir au plus vite un traitement dans la #COVID19
Déjà au 13/12, @REACTing_fr citait FORCE/AVDORALIMAB dans les traitements « intéressants » à côté d’autres traitements ciblant la voie du complément, comme Eculizumab, IFX-1 ...
https://reacting.inserm.fr/wp-content/uploads/2020/12/Molecules-priorisees_20201217_VF.pdf
https://reacting.inserm.fr/wp-content/uploads/2020/12/Molecules-priorisees_20201217_VF.pdf
Pour ceux souhaitant revoir ou comprendre le mécanisme d’Avdoralimab
Regardez « FORCE: FOR COVID-19 Elimination | Création : Nereo Films » sur #Vimeo https://vimeo.com/412481785
Regardez « FORCE: FOR COVID-19 Elimination | Création : Nereo Films » sur #Vimeo https://vimeo.com/412481785
En rappelant ici particularité de C5 qu’Avdoralimab laisse actif le récepteur C5L2 pouvant avoir un rôle anti-inflammatoire, là où les autres stratégies ciblant le complément C5 vont l’inhiber, et surtout empêche l’augmentation des IL-6 (inflammation)
Les anti-IL6 viennent d’ailleurs de démontrer (Non reviewed) une baisse de 24% des décès dans les cas critiques https://twitter.com/cmichaelgibson/status/1347904804228640768
Non reviewed) une baisse de 24% des décès dans les cas critiques https://twitter.com/cmichaelgibson/status/1347904804228640768
Il est donc important ici de comprendre qu’on vient se situer en « AMONT » de cette réaction immunitaire.
Voir ainsi les travaux d’Explore Covid19 réalisé par les équipes d’ @EricVivier1 et @JuCarvelli présentés dans @nature https://www.nature.com/articles/s41586-020-2600-6
Voir ainsi les travaux d’Explore Covid19 réalisé par les équipes d’ @EricVivier1 et @JuCarvelli présentés dans @nature https://www.nature.com/articles/s41586-020-2600-6
Le COREB les reprend également régulièrement
https://www.coreb.infectiologie.com/UserFiles/File/formation/coreb-reacting-211220-clinics-pathophysiology.pdf
https://www.coreb.infectiologie.com/UserFiles/File/formation/coreb-reacting-211220-clinics-pathophysiology.pdf
Sous quel délai saurons-nous s’ils ont réussi ?
Avis perso, si au 17/12 des patients étaient encore sous suivi, l’observation étant à 28 jours c’est seulement à partir du 15/01 que tout le monde sera bel et bien inclu et observable au trial
Avis perso, si au 17/12 des patients étaient encore sous suivi, l’observation étant à 28 jours c’est seulement à partir du 15/01 que tout le monde sera bel et bien inclu et observable au trial
Vient alors le temps du dépouillement, et prise de décision d'aller en P3 ou demander une ATU (si trial positif évidemment)
Quid de communiquer à ce moment ou non ... ou d'attendre la réponse de l'ANSM sur ATU/P3 ?
Rappel de la non-communication sur label « Priorité Nationale »
Quid de communiquer à ce moment ou non ... ou d'attendre la réponse de l'ANSM sur ATU/P3 ?
Rappel de la non-communication sur label « Priorité Nationale »
Si demande d'ATU, la nouvelle procédure indique un délai à 80 jours pour rendre réponse soit: Mi-MARS
Je table sur des infos avant !
#Fin
Je table sur des infos avant !
#Fin
