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Allez, fil sur les données du vaccin de Moderna.
Sources :
https://www.fda.gov/media/144452/download
https://www.fda.gov/media/144434/download
Sources :
https://www.fda.gov/media/144452/download
https://www.fda.gov/media/144434/download
Les résultats sont très similaires à ceux du vaccin de Pfizer que je présentais ici
Notez que chez Moderna, c'est injection à J1 et J29, contre J1 et J21 chez Pfizer. https://twitter.com/FZores/status/1336469631419240452
Notez que chez Moderna, c'est injection à J1 et J29, contre J1 et J21 chez Pfizer. https://twitter.com/FZores/status/1336469631419240452
Randomisation stratifiée sur la présence de facteur de risque de COVID et sur l'âge avec une limite à 65 ans contre une stratification sur l'âge fixé 55 ans chez Pfizer
(on s'assure que le même de nombre de patients se trouve dans chaque strate)
(on s'assure que le même de nombre de patients se trouve dans chaque strate)
Critère d'inclusion
> plus de 18 ans (contre 16 chez Pfizer) : pas de vaccin chez les enfants actuellement
Critères d'exclusion qu'il faut respecter, similaires à ceux de Pfizer
> antécédent de COVID (contrôlé par prélèvement pharyngé)
> allergie
> traitement immunosuppresseur
> plus de 18 ans (contre 16 chez Pfizer) : pas de vaccin chez les enfants actuellement
Critères d'exclusion qu'il faut respecter, similaires à ceux de Pfizer
> antécédent de COVID (contrôlé par prélèvement pharyngé)
> allergie
> traitement immunosuppresseur
Avoir fait une COVID est un critère d'exclusion dans les deux essais, et il serait donc normal de ne pas proposer de vaccin à ces patients en l'absence de données d'efficacité et de sécurité
La population est assez comparable à celle de Pfizer. Un peu plus âgé (médiane 53 contre 51 ans et 24% de plus de 65 ans contre 21%)
Le % de patient de plus de 75 ans est aussi plus important, mais la cohorte de Moderna est plus petite
Le % de patient de plus de 75 ans est aussi plus important, mais la cohorte de Moderna est plus petite
Les patients ont dû enregistrer scrupuleusement les symptomes post injection pendant 7 jours. C'est le même principe que chez Pfizer, mais appliqué à toute la cohorte.
Comme expliqué ici ( https://twitter.com/FZores/status/1336945507386732544) ça majore la déclaration des effets post-injection
Comme expliqué ici ( https://twitter.com/FZores/status/1336945507386732544) ça majore la déclaration des effets post-injection
Evidement, injecter quelque chose entraine une réaction inflammatoire (c'est tout à fait normal), plus fréquente dans le groupe vaccin, et plus importante après la deuxième injection, mais la majorité des symptomes disparaissent en 72 heures.
Les évènements déclarés sont globalement identiques en type et en fréquence entre les deux vaccins, plus fréquent chez les jeunes (cf p 35 et suivant du doc de pfizer : https://www.fda.gov/media/144246/download)
> on peut être patraque, avoir de la fièvre et mal à la tête. C'est normal.
> on peut être patraque, avoir de la fièvre et mal à la tête. C'est normal.
Les évènements indésirables au delà de la semaine de surveillance post-injection sont globalement superposables entre les deux groupes, avec également des fréquences assez similaires aux données de Pfizer
Concernant les évènements graves, rien ne ressort. Les appendicites en particulier ne sont pas plus fréquentes. Le seul signal serait peut-être pour les paralysies faciales périphériques
Mais est-ce que ça fonctionne ce vaccin ?
Et bien oui !!!
Et dans les mêmes proportions que celui de Pfizer
(l'aspect de la courbe s'explique parce qu'on ne commence à compter que 14 jours après la deuxième injection)
Et bien oui !!!
Et dans les mêmes proportions que celui de Pfizer
(l'aspect de la courbe s'explique parce qu'on ne commence à compter que 14 jours après la deuxième injection)
Comme pour le vaccin de Pfizer, il est probable que la première dose procure déjà une protection intéressante.
On ne relève aucune différence dans les analyses de sous-groupe (sexe, âge, éthnie, facteurs de risque). Le nombre de patients de plus de 65 ans rend encore une fois les conclusions plus aléatoires que pour les patients les plus jeunes, mais il n'y a pas de signal notable
Qu'en est-il des formes graves ? Elles ont été plus nombreuses que chez Pfizer, notamment dans le groupe placebo. Est-ce le fait d'un âge un peu plus avancé ? Il faudra des analyses plus poussées du dataset pour comprendre.
Toujours est-il qu'il semble cette fois-ci y avoir des éléments pour dire que le vaccin permettrait de baisser le risque de faire une forme grave : aucune forme grave vs 30.
Je me demande si ce n'est pas le résultat le plus important de cet essai
Je me demande si ce n'est pas le résultat le plus important de cet essai
Enfin, comme pour Pfizer, il n'y à ce jour aucune donnée sur la baisse ou non de la contagiosité chez les sujets vaccinés.
Rappel de ce que j'en disais sur le vaccin de Pfizer https://twitter.com/FZores/status/1336469771622223873
Rappel de ce que j'en disais sur le vaccin de Pfizer https://twitter.com/FZores/status/1336469771622223873
En conclusion, le vaccin de Moderna
> est efficace pour diminuer le risque de COVID symptomatique (dans la population étudiée)
> diminue le risque de forme grave
> sans signal de sécurité particulier en dehors de la réaction inflammatoire post-vaccinale attendue
> est efficace pour diminuer le risque de COVID symptomatique (dans la population étudiée)
> diminue le risque de forme grave
> sans signal de sécurité particulier en dehors de la réaction inflammatoire post-vaccinale attendue
En faisant la synthèse Moderna + Pfizer, je crois qu'on a vraiment une solution qui se dessine, avec près de 80.000 patients inclus
On a 2 vaccins permettant de diminuer le risque de COVID et très probablement de COVID grave, sans effet secondaire majeur à 2 mois de suivi
On a 2 vaccins permettant de diminuer le risque de COVID et très probablement de COVID grave, sans effet secondaire majeur à 2 mois de suivi
La population à cibler est celle des essais : patient.e.s de plus de 16-18 ans, n'ayant pas fait de COVID, sans antécédant de choc allergique ni traitement immunosuppresseur/modulateur.
Une contraception sera peut-être recommandée pendant 2 à 3 mois (protocole des études)
Une contraception sera peut-être recommandée pendant 2 à 3 mois (protocole des études)
Les questions en suspend
> quels résultats chez les patients les plus âgés (> 75 ans) par manque de donnée ?
et surtout
> quelle durée d'immunité ?
> y a-t-il une baisse de la contagiosité après vaccination ?
> quels résultats chez les patients les plus âgés (> 75 ans) par manque de donnée ?
et surtout
> quelle durée d'immunité ?
> y a-t-il une baisse de la contagiosité après vaccination ?
Bref, on pourrait presque commencer à voir poindre un peut d'optimisme.
Reste à voir comment nos autorités organiseront ça (et là, je suis un peu plus inquiet à nouveau)
Reste à voir comment nos autorités organiseront ça (et là, je suis un peu plus inquiet à nouveau)
Fin
(bonne nuit et désolé pour les fautes)
(bonne nuit et désolé pour les fautes)
PS :
Dans les questions à ajouter :
> que fait-on pour les sujets COVID+ ?
> Doit-on faire faire une sérologie à tout le monde avant le vaccin ?
> que fait-on des patients sous immunomodulateur/suppresseurs, qui ont été exclus des études ?
Dans les questions à ajouter :
> que fait-on pour les sujets COVID+ ?
> Doit-on faire faire une sérologie à tout le monde avant le vaccin ?
> que fait-on des patients sous immunomodulateur/suppresseurs, qui ont été exclus des études ?
