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Rapide résumé du doc de la FDA
Quelques critères d'inclusions (gauche) et d'exclusion (droite) (cf le protocole détaillé de Pfizer)
Exclus
- moins de 16 ans
- femmes enceintes
- patients ayant fait une COVID (mais pas de sérologie obligatoire avant l'entrée dans l'étude)
Quelques critères d'inclusions (gauche) et d'exclusion (droite) (cf le protocole détaillé de Pfizer)
Exclus
- moins de 16 ans
- femmes enceintes
- patients ayant fait une COVID (mais pas de sérologie obligatoire avant l'entrée dans l'étude)
Population incluse
- Age médian de 52 ans, c'est pas très vieux.
- On n'a pas de répartition précise des comorbidités
- Age médian de 52 ans, c'est pas très vieux.
- On n'a pas de répartition précise des comorbidités
Tolérance des injections :
Localement : le point d'injection est rouge, chaud, douloureux. C'est normal, c'est de l'inflammation, c'est la réaction du système immunitaire qui permettra d'assimiler le vaccin.
Localement : le point d'injection est rouge, chaud, douloureux. C'est normal, c'est de l'inflammation, c'est la réaction du système immunitaire qui permettra d'assimiler le vaccin.
Au plan général, il est fréquent que surviennent fatigue, mots de têtes, douleurs musculaires, frissons, fièvre (rarement à plus de 39°C). Réaction normale après vaccination et que reflète la mise en route du système immunitaire
( @EricBillyFR expliquera ça mieux que moi)
( @EricBillyFR expliquera ça mieux que moi)
Donc comme tout vaccin il peut (c'est fréquent mais pas obligatoire) entrainer des symptômes grippaux post injection, ce qui n'a aucune gravité. C'est le cas pour d'autres vaccins par exemple celui de la grippe https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5861790/
Evidement il y a plus d'effets secondaires dans le groupe vacciné que dans le groupe placebo. C'est aussi attendu, le groupe placebo recevant de l'eau salé. Ces effets secondaires sont minimes dans l'immense majorité des cas.
Les effets secondaires dans le groupe vaccin sont avant tout liés... à l'injection en elle même. Donc aucune inquiétude à nouveau, c'est explicable et normal, ça dure 2 à 3 jours et ça passe.
Il y a eu quelques adénopathies (augmentation de la taille des ganglions) au niveau du bras et du cou, qui ont duré une dizaine de jours. Les ganglions étant le refuge de vos globules blancs, rien de grave encore une fois, c'est même normal
Vous avez dû voir passer une histoire d'appendicites. Il y a un peu plus (8 vs 4) d'appendicites dans le groupe vacciné. Sur 40.000 patients. Cette différence est probablement purement dû au hasard. On surveillera les mois qui viennent les services de chirurgie digestive
Donc au final, un vaccin avec un profil de tolérance sans surprise, similaire à celui de plein d'autres vaccins. Il faudra évidemment poursuivre la surveillance dans les mois qui viennent, mais il n'y a aucun signal inquiétant
Mais est-ce qu'il fonctionne ?
Mais est-ce qu'il fonctionne ?
OUI !!!
Oui le vaccin de Pfizer permet - avec une certitude très importante - de diminuer le risque de développer une COVID symptomatique
Oui le vaccin de Pfizer permet - avec une certitude très importante - de diminuer le risque de développer une COVID symptomatique
Notez que ça n'annule pas le risque totalement : il reste un risque infime de faire une COVID après vaccination.
Il n'y a (quasiment) jamais de 100 ou de 0% en médecine. Il y a un risque résiduel. Les études sont là pour quantifier ce risque est utiliser le traitement au mieux
Il n'y a (quasiment) jamais de 100 ou de 0% en médecine. Il y a un risque résiduel. Les études sont là pour quantifier ce risque est utiliser le traitement au mieux
Vous avez vu passer cette courbe déjà des dizaines de fois, qui montre que les cas de COVID sont plus fréquents dans le groupe placebo.
Quelques remarques
> les 2 doses étant espacées de 21 jours, on voit que la première dose est déjà efficace au bout de 10 jours
Quelques remarques
> les 2 doses étant espacées de 21 jours, on voit que la première dose est déjà efficace au bout de 10 jours
Une dose ne suffit pas à procurer une protection suffisante, mais c'est déjà ça de pris.
> les cas graves sont majoritairement dans le groupe placebo : la possibilité que le vaccin favorise des formes graves notamment chez des patients ayant fait une COVID semble inexistante
> les cas graves sont majoritairement dans le groupe placebo : la possibilité que le vaccin favorise des formes graves notamment chez des patients ayant fait une COVID semble inexistante
Maintenant les questions qui fâchent...
> Les patients à risques sont sous-représentés. Certes l'effet est consistant dans tous les sous-groupes (et vous savez ce qu'on en fait des analyses de sous-groupe) ; mais les plus âgés sont très peu nombreux.
> Les patients à risques sont sous-représentés. Certes l'effet est consistant dans tous les sous-groupes (et vous savez ce qu'on en fait des analyses de sous-groupe) ; mais les plus âgés sont très peu nombreux.
Et on sait que les plus âgés répondent moins bien à la vaccination que les plus jeunes, en raison du vieillissement du système immunitaire. D'ailleurs leur réponse au vaccin est un peu moins bonne que les sujets jeunes
> Les formes graves (cf définition) sont trop peu nombreuses pour qu'on puisse conclure sur l'effet du vaccin sur les formes graves. Ca va de paire avec la sous-représentation des patients à risques.
Alors évidement, en diminuant le nombre de COVID symptomatiques, on diminuera mécaniquement le nombre de formes graves. Mais on ne sait pas si le vaccin diminue le risque de faire une forme grave à un patient qui ferait une COVID malgré le vaccin
La question de débuter la vaccination par les plus âgés (qui ne sont pas dans l'étude) pour les protéger des formes graves (pour lesquelles on n'a pas la réponse) est donc à discuter...
(rappel : l'absence de preuve n'est pas la preuve de l'absence. La vaccin diminue peut être les formes graves, mais on ne peut pas conclure car on n'a pas assez de patients)
> dernier GROS point d'interrogation : la contagiosité. Le vaccin diminue-t-il la contagiosité ? Peut être, ou pas. On n'en sait rien, ça n'a pas été étudié.
Il faut donc considérer (tant qu'on n'a pas d'étude) qu'un sujet vacciné peut être contagieux s'il inhale le virus.
Il faut donc considérer (tant qu'on n'a pas d'étude) qu'un sujet vacciné peut être contagieux s'il inhale le virus.
Il est protégé lui mais ne protège pas les autres. Donc à l'heure actuelle, être vacciné (avec le vaccin Pfizer) ne dispense pas du masque et des mesures barrières. Sinon l'épidémie risque de continuer de se propager jusqu'à ce qu'un nombre suffisant de patients soit vacciné
Conclusion :
> ne concerne pas les moins de 16 ans ni les femmes enceintes ou allaitantes.
> Réaction marquée fréquente aux injections : douleur, syndrome grippal, fièvre. Expliquer et rassurer
> Pas d'effet secondaire manifeste (on surveillera de loin les appendicites)
> ne concerne pas les moins de 16 ans ni les femmes enceintes ou allaitantes.
> Réaction marquée fréquente aux injections : douleur, syndrome grippal, fièvre. Expliquer et rassurer
> Pas d'effet secondaire manifeste (on surveillera de loin les appendicites)
> très efficace pour réduire la probabilité de faire une COVID symptomatique.
> L'efficacité apparait dès la première injection mais est majorée par la deuxième.
> efficacité équivalente dans tous les sous-groupes testés
> L'efficacité apparait dès la première injection mais est majorée par la deuxième.
> efficacité équivalente dans tous les sous-groupes testés
Limites et interrogations
> Peu de données sur les plus de 65 ans
> On ne peut pas conclure pour les formes graves car les effectifs sont insuffisants.
> aucune info sur une éventuelle diminution de contagiosité
> Quid des patients ayant déjà fait une COVID ?
#Fin
> Peu de données sur les plus de 65 ans
> On ne peut pas conclure pour les formes graves car les effectifs sont insuffisants.
> aucune info sur une éventuelle diminution de contagiosité
> Quid des patients ayant déjà fait une COVID ?
#Fin
