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Se ha suspendido el ensayo de la vacuna de Oxford por la reacción adversa en un voluntario.
Es algo que ocurre con frecuencia en los ensayos clínicos. Hemos sido demasiado optimistas diciendo que "en Diciembre ya está todo solucionado." ¿Qué ocurre a partir de ahora?
(HILO/
)
Es algo que ocurre con frecuencia en los ensayos clínicos. Hemos sido demasiado optimistas diciendo que "en Diciembre ya está todo solucionado." ¿Qué ocurre a partir de ahora?
(HILO/
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Empecemos por el principio. La vacuna de Oxford (desarrollada junto a la empresa farmacéutica Astra-Zeneca) era la vacuna en la que muchos países habían puesto más esperanzas.
Hace unas semanas, la UE firmó un contrato para obtener 400 millones de dosis.
Hace unas semanas, la UE firmó un contrato para obtener 400 millones de dosis.
La vacuna de Oxford ya había completado de forma muy prometedora los ensayos con animales y también las Fases I y II de los ensayos con humanos.
Ahora se estaba haciendo la Fase III con voluntarios en UK y EEUU.
Ahora se estaba haciendo la Fase III con voluntarios en UK y EEUU.
En la Fase III, se administra la vacuna a decenas de miles de personas para ver si es segura y protege de manera efectiva frente al coronavirus.
Pero uno de los voluntarios ha desarrollado un síndrome inflamatorio, y han parado los ensayos para estudiarlo en más detalle.
Pero uno de los voluntarios ha desarrollado un síndrome inflamatorio, y han parado los ensayos para estudiarlo en más detalle.
¿Qué ocurre a partir de ahora?
En todos los ensayos clínicos hay un "Comité Independiente" preparado para este tipo de casos: ellos son los encargados de revisar todos los datos y decidir cómo y cuando continuarán los ensayos.
En todos los ensayos clínicos hay un "Comité Independiente" preparado para este tipo de casos: ellos son los encargados de revisar todos los datos y decidir cómo y cuando continuarán los ensayos.
Algo importante: por lo que sabemos por ahora, aún no está probado definitivamente si el problema de salud del voluntario ha sido causado por la vacuna. Podría ser por otras causas (por ejemplo, quizás tenía algún problema previo o tomó otro medicamento). No hay info aún.
¿Y cómo podemos saber si fue la vacuna la que causó los problemas?
El ensayo se está haciendo por un método que se llama "a doble ciego": algunos voluntarios han recibido vacuna, otros sólo placebo. Ni los voluntarios ni los médicos que administran vacuna saben quién es quién.
El ensayo se está haciendo por un método que se llama "a doble ciego": algunos voluntarios han recibido vacuna, otros sólo placebo. Ni los voluntarios ni los médicos que administran vacuna saben quién es quién.
Aquí hemos preparado un post con preguntas y respuestas sobre por qué se ha suspendido el ensayo de la vacuna y cuál es el camino a partir de ahora: https://blogs.publico.es/alberto-sicilia/2020/09/09/los-motivos-por-los-que-se-suspende-temporalmente-el-ensayo-de-la-vacuna-de-oxford/
